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项目总结:
注册类别:原料3+制剂3类
稳定性:需真正考察其稳定性,并与上市厂家对比。
适应症:用于治疗痛风的慢性高尿酸血症
用法用量:本品推荐剂量为一日1次80 mg,吸收不受食物影响。2~4周后,如血清尿酸浓度>6 mg/dL(357 μmol/L),可考虑采用一日1次120
mg的给药方案。本品的疗效足够快,应2周后再测定血清尿酸浓度。其治疗的目标是降低和维持血清尿酸浓度<6 mg/dL(357μmol/L)。预防痛风突发,推荐以本品初始治疗的疗程至少需6个月。
项目总结:
本品为治疗痛风的新一代黄嘌呤氧化酶抑制剂,作用强于别嘌呤,主要通过肝脏代谢,不依赖肾排除,对轻中度肾功能不全者有效。而且随着人们生活水平的提高,痛风患者有增加的趋势。
本品在国内无任何专利进行限制,可进行合成,及制成制剂。
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