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奥拉西坦原料药项目可行性分析
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一、项目简介


奥拉西坦为新一代脑代谢改善药,吡咯烷酮类(环GABOB)衍生物,吡拉西坦类似物,可促进磷酰胆碱和磷酰乙醇胺合成,促进脑代谢, 透过血脑屏障对特异性中枢神经道路有刺激作用,改善智力和记忆。对脑血管病、脑损伤、脑瘤(术后)、颅内感染、痴呆、脑变性疾病等均有良好疗效。 适用于轻中度血管性痴呆、老年性痴呆以及脑外伤等症引起的记忆与智能障碍。为国家三类新药,片剂属国家基本医疗保险药品目录中的乙类药品。

奥拉西坦最大的优势在于水溶性强,更适于注射给药。奥拉西坦九十年代批准进口我国后,曾给当时商业运作较好、药效略强的茴拉西坦较大冲击。 国内外研究表明奥拉西坦较脑复康(吡拉西坦)具有更高的药理活性和显著的临床疗效,号称脑复康的替代产品。


二、市场概述


奥拉西坦首次由意大利史克比切姆公司于1974年合成,1987年上市。在我国,湖南健朗药业胶囊剂(原湖南岳阳市制药三厂)2003年最早获得该药生产批文, 2005年广东世信药业开发出注射液,为新药,设3年监测期,今年5月9日监测期将到期。

奥拉西坦市场扩容迅速,2006年、2007年全国政府办医院购药金额推总分别为2.14亿元、6亿元,增长率分别达到2倍和1.8倍,市场处于繁荣的增长期,预计最近几年市场将持续走高。

奥拉西坦所属的益智类药物中,高居榜首位置且市场地位稳定,2007年市场份额达到70%以上。虽然近几年益智类药物不断有新品出现,但都不足以与奥拉西坦抗衡。


 

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